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FDA 510(k)

Leforte MMF System

Numéro K : K252246 · 2026-04-02

DemandeurJeil Medical Corporation
Date de décision2026-04-02
Code produitJEY
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Leforte MMF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K252246. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Leforte MMF System?

Leforte MMF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K252246.

When did Leforte MMF System receive FDA 510(k) clearance?

Leforte MMF System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K252246.

Who is the listed applicant for Leforte MMF System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leforte MMF System?

The FDA product code for Leforte MMF System is JEY.

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Source officielle

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