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FDA 510(k)

FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System

Numéro K : K243973 · 2025-06-12

DemandeurJeil Medical Corporation
Date de décision2025-06-12
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K243973. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System?

FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K243973.

When did FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System receive FDA 510(k) clearance?

FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K243973.

Who is the listed applicant for FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System?

The FDA product code for FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System is MAX.

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Source officielle

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