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FDA 510(k)

Système de Fémur ARIX

Numéro K : K242247 · 2025-04-22

DemandeurJeil Medical Corporation
Date de décision2025-04-22
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARIX Femur Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22 under 510(k) number K242247. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARIX Femur Nail System?

ARIX Femur Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K242247.

When did ARIX Femur Nail System receive FDA 510(k) clearance?

ARIX Femur Nail System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22, under 510(k) number K242247.

Who is the listed applicant for ARIX Femur Nail System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIX Femur Nail System?

The FDA product code for ARIX Femur Nail System is HSB.

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Source officielle

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