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FDA 510(k)

KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled)

Numéro K : K241314 · 2024-08-16

DemandeurKLS-Martin L.P.
Date de décision2024-08-16
Code produitJEY
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16 under 510(k) number K241314. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled)?

KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. The 510(k) number is K241314.

When did KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled) receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16, under 510(k) number K241314.

Who is the listed applicant for KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled)?

The FDA 510(k) record lists KLS-Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled)?

The FDA product code for KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled) is JEY.

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Dispositifs connexes (Code : JEY)

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Source officielle

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