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FDA 510(k)

KLS Martin Pure Pectus System

Numéro K : K253660 · 2026-02-20

DemandeurKLS-Martin L.P.
Date de décision2026-02-20
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KLS Martin Pure Pectus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K253660. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KLS Martin Pure Pectus System?

KLS Martin Pure Pectus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. The 510(k) number is K253660.

When did KLS Martin Pure Pectus System receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Pure Pectus System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K253660.

Who is the listed applicant for KLS Martin Pure Pectus System?

The FDA 510(k) record lists KLS-Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLS Martin Pure Pectus System?

The FDA product code for KLS Martin Pure Pectus System is HRS.

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Dispositifs connexes (Code : HRS)

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Source officielle

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