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FDA 510(k)

EMM Ultrasonic Transducer Cover

Numéro K : K211969 · 2021-08-13

DemandeurExact Medical Manufacturing
Date de décision2021-08-13
Code produitITX
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EMM Ultrasonic Transducer Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exact Medical Manufacturing. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K211969. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EMM Ultrasonic Transducer Cover?

EMM Ultrasonic Transducer Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Exact Medical Manufacturing. The 510(k) number is K211969.

When did EMM Ultrasonic Transducer Cover receive FDA 510(k) clearance?

EMM Ultrasonic Transducer Cover received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K211969.

Who is the listed applicant for EMM Ultrasonic Transducer Cover?

The FDA 510(k) record lists Exact Medical Manufacturing as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMM Ultrasonic Transducer Cover?

The FDA product code for EMM Ultrasonic Transducer Cover is ITX.

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