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FDA 510(k)

Rist 071 Radial Access Guide Catheter

Numéro K : K211990 · 2021-07-27

DemandeurMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular
Date de décision2021-07-27
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rist 071 Radial Access Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27 under 510(k) number K211990. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rist 071 Radial Access Guide Catheter?

Rist 071 Radial Access Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K211990.

When did Rist 071 Radial Access Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Rist 071 Radial Access Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27, under 510(k) number K211990.

Who is the listed applicant for Rist 071 Radial Access Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rist 071 Radial Access Guide Catheter?

The FDA product code for Rist 071 Radial Access Guide Catheter is DQY.

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