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FDA 510(k)

Clarté des Follicules

Numéro K : K212012 · 2022-01-19

DemandeurCycle Clarity
Date de décision2022-01-19
Code produitQIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Follicle Clarity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cycle Clarity. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K212012. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Follicle Clarity?

Follicle Clarity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Cycle Clarity. The 510(k) number is K212012.

When did Follicle Clarity receive FDA 510(k) clearance?

Follicle Clarity received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K212012.

Who is the listed applicant for Follicle Clarity?

The FDA 510(k) record lists Cycle Clarity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Follicle Clarity?

The FDA product code for Follicle Clarity is QIH.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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