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FDA 510(k)

HMB32 Dialysis Solution

Numéro K : K212052 · 2021-07-23

DemandeurHaemopharm Biofluids S.R.L.
Date de décision2021-07-23
Code produitKPO
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HMB32 Dialysis Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemopharm Biofluids S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K212052. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HMB32 Dialysis Solution?

HMB32 Dialysis Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Haemopharm Biofluids S.R.L.. The 510(k) number is K212052.

When did HMB32 Dialysis Solution receive FDA 510(k) clearance?

HMB32 Dialysis Solution received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K212052.

Who is the listed applicant for HMB32 Dialysis Solution?

The FDA 510(k) record lists Haemopharm Biofluids S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HMB32 Dialysis Solution?

The FDA product code for HMB32 Dialysis Solution is KPO.

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Source officielle

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