Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Onde Rouge Épilation

Numéro K : K212099 · 2021-09-24

DemandeurShenzhen Accompany Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-09-24
Code produitONF
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Red Wave Hair Removal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Accompany Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24 under 510(k) number K212099. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Red Wave Hair Removal?

Red Wave Hair Removal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24. The listed applicant is Shenzhen Accompany Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212099.

When did Red Wave Hair Removal receive FDA 510(k) clearance?

Red Wave Hair Removal received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24, under 510(k) number K212099.

Who is the listed applicant for Red Wave Hair Removal?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Accompany Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Red Wave Hair Removal?

The FDA product code for Red Wave Hair Removal is ONF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : ONF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261204Appareil de Thérapie par Lumière Pulsée IntenseSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Appareil de Thérapie par Lumière Pulsée Intense (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123Appareil de traitement IPL (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTOUSEl.En S.P.A.K242440Système de traitement par lumière pulsée intense (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑