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FDA 510(k)

Sterile Hypodermic Syringe for Single Use

Numéro K : K212207 · 2023-03-23

DemandeurShandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.
Date de décision2023-03-23
Code produitFMF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sterile Hypodermic Syringe for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K212207. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Hypodermic Syringe for Single Use?

Sterile Hypodermic Syringe for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.. The 510(k) number is K212207.

When did Sterile Hypodermic Syringe for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Hypodermic Syringe for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K212207.

Who is the listed applicant for Sterile Hypodermic Syringe for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Hypodermic Syringe for Single Use?

The FDA product code for Sterile Hypodermic Syringe for Single Use is FMF.

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Source officielle

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