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FDA 510(k)

Turnpike catheter, Turnpike Spiral catheter, Turnpike LP catheter, Turnpike Gold catheter, GuideLiner V3 catheter, TrapLiner catheter

Numéro K : K212211 · 2022-02-09

DemandeurVascular Solutions, LLC
Date de décision2022-02-09
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Turnpike catheter, Turnpike Spiral catheter, Turnpike LP catheter, Turnpike Gold catheter, GuideLiner V3 catheter, TrapLiner catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09 under 510(k) number K212211. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Turnpike catheter, Turnpike Spiral catheter, Turnpike LP catheter, Turnpike Gold catheter, GuideLiner V3 catheter, TrapLiner catheter?

Turnpike catheter, Turnpike Spiral catheter, Turnpike LP catheter, Turnpike Gold catheter, GuideLiner V3 catheter, TrapLiner catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. The 510(k) number is K212211.

When did Turnpike catheter, Turnpike Spiral catheter, Turnpike LP catheter, Turnpike Gold catheter, GuideLiner V3 catheter, TrapLiner catheter receive FDA 510(k) clearance?

Turnpike catheter, Turnpike Spiral catheter, Turnpike LP catheter, Turnpike Gold catheter, GuideLiner V3 catheter, TrapLiner catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09, under 510(k) number K212211.

Who is the listed applicant for Turnpike catheter, Turnpike Spiral catheter, Turnpike LP catheter, Turnpike Gold catheter, GuideLiner V3 catheter, TrapLiner catheter?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Turnpike catheter, Turnpike Spiral catheter, Turnpike LP catheter, Turnpike Gold catheter, GuideLiner V3 catheter, TrapLiner catheter?

The FDA product code for Turnpike catheter, Turnpike Spiral catheter, Turnpike LP catheter, Turnpike Gold catheter, GuideLiner V3 catheter, TrapLiner catheter is DQY.

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Dispositifs connexes (Code : DQY)

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Source officielle

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