Date de décision2022-06-17
Code produitDQO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent
Résumé du dispositif
Langston dual lumen catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17 under 510(k) number K221470. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Questions fréquentes
What is the Langston dual lumen catheter?
Langston dual lumen catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. The 510(k) number is K221470.
When did Langston dual lumen catheter receive FDA 510(k) clearance?
Langston dual lumen catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17, under 510(k) number K221470.
Who is the listed applicant for Langston dual lumen catheter?
The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Langston dual lumen catheter?
The FDA product code for Langston dual lumen catheter is DQO.
Essais cliniques associés
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Autres dossiers indiquant Vascular Solutions, LLC en tant que demandeur
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K233729Ringer perfusion balloon catheter, 2.00 x 20mm (5881); Ringer perfusion balloon catheter, 2.50 x 20mm (5882); Ringer perfusion balloon catheter, 2.50 x 30mm (5883); Ringer perfusion balloon catheter, 3.00 x 20mm (5884); Ringer perfusion balloon catheter, 3.00 x 30mm (5885); Ringer perfusion balloon catheter, 3.50 x 20mm (5886); Ringer perfusion balloon catheter, 3.50 x 30mm (5887); Ringer perfusion balloon catheter, 4.00 x 20mm (5888); Ringer perfusion balloon catheter, 4.00 x 30mm (58K230637Wattson temporary pacing guidewire (2250)K220647GuideLiner Coast, 5.5F (5270); GuideLiner Coast, 6F (5271); GuideLiner Coast, 7F (5272); GuideLiner Coast, 8F (5273)K212211Turnpike catheter, Turnpike Spiral catheter, Turnpike LP catheter, Turnpike Gold catheter, GuideLiner V3 catheter, TrapLiner catheterK212167R350 guidewire, Spectre guidewire, Raider guidewire, Bandit guidewire, Warrior guidewireK210647SuperCross microcatheter, SuperCross FT microcatheter, SuperCross AT microcatheter Voir tous les 11 dispositifs →
Dispositifs connexes (Code : DQO)
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K261455Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.
Source officielle
Voir dans la base de données FDA →Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.