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FDA 510(k)

Tempo Smart Button

Numéro K : K212217 · 2022-09-16

DemandeurEli Lilly and Company
Date de décision2022-09-16
Code produitQOG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tempo Smart Button is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eli Lilly and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K212217. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tempo Smart Button?

Tempo Smart Button is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is Eli Lilly and Company. The 510(k) number is K212217.

When did Tempo Smart Button receive FDA 510(k) clearance?

Tempo Smart Button received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K212217.

Who is the listed applicant for Tempo Smart Button?

The FDA 510(k) record lists Eli Lilly and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tempo Smart Button?

The FDA product code for Tempo Smart Button is QOG.

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