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FDA 510(k)

Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)

Numéro K : K222689 · 2022-12-05

DemandeurBiocorp Production
Date de décision2022-12-05
Code produitQOG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocorp Production. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05 under 510(k) number K222689. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)?

Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05. The listed applicant is Biocorp Production. The 510(k) number is K222689.

When did Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®) receive FDA 510(k) clearance?

Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®) received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05, under 510(k) number K222689.

Who is the listed applicant for Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)?

The FDA 510(k) record lists Biocorp Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)?

The FDA product code for Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®) is QOG.

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