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FDA 510(k)

Tempo Tampon

Numéro K : K212277 · 2022-04-21

DemandeurDong-A Pharmaceutical Co., Ltd.
Date de décision2022-04-21
Code produitHEB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Tempo Tampon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21 under 510(k) number K212277. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tempo Tampon?

Tempo Tampon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21. The listed applicant is Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.. The 510(k) number is K212277.

When did Tempo Tampon receive FDA 510(k) clearance?

Tempo Tampon received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21, under 510(k) number K212277.

Who is the listed applicant for Tempo Tampon?

The FDA 510(k) record lists Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tempo Tampon?

The FDA product code for Tempo Tampon is HEB.

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K212272Tempo Natural Tampon

Dispositifs connexes (Code : HEB)

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Source officielle

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