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FDA 510(k)

Romero Chambre Cervicale

Numéro K : K212358 · 2022-01-10

DemandeurSpineup, Inc.
Date de décision2022-01-10
Code produitOVE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Romero Cervical Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineup, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10 under 510(k) number K212358. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Romero Cervical Cage?

Romero Cervical Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10. The listed applicant is Spineup, Inc.. The 510(k) number is K212358.

When did Romero Cervical Cage receive FDA 510(k) clearance?

Romero Cervical Cage received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10, under 510(k) number K212358.

Who is the listed applicant for Romero Cervical Cage?

The FDA 510(k) record lists Spineup, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Romero Cervical Cage?

The FDA product code for Romero Cervical Cage is OVE.

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