FDA 510(k)

Système d'Imagerie Ultrasonore SONON, Modèle : SONON 500L

Numéro K : K212400 · 2022-04-22

Date de décision2022-04-22

Code produitIYN

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healcerion Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K212400. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L?

SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Healcerion Co., Ltd.. The 510(k) number is K212400.

When did SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L receive FDA 510(k) clearance?

SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K212400.

Who is the listed applicant for SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L?

The FDA 510(k) record lists Healcerion Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L?

The FDA product code for SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L is IYN.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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