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FDA 510(k)

MicroTrend System

Numéro K : K212425 · 2024-11-07

DemandeurExostat Medical, Inc.
Date de décision2024-11-07
Code produitCCK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MicroTrend System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exostat Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07 under 510(k) number K212425. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MicroTrend System?

MicroTrend System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Exostat Medical, Inc.. The 510(k) number is K212425.

When did MicroTrend System receive FDA 510(k) clearance?

MicroTrend System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07, under 510(k) number K212425.

Who is the listed applicant for MicroTrend System?

The FDA 510(k) record lists Exostat Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroTrend System?

The FDA product code for MicroTrend System is CCK.

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Source officielle

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