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FDA 510(k)

Surgical gowns

Numéro K : K212718 · 2022-01-12

DemandeurXiantao Dingcheng Non-Woven Product Co., Ltd.
Date de décision2022-01-12
Code produitFYA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical gowns is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiantao Dingcheng Non-Woven Product Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12 under 510(k) number K212718. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical gowns?

Surgical gowns is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12. The listed applicant is Xiantao Dingcheng Non-Woven Product Co., Ltd.. The 510(k) number is K212718.

When did Surgical gowns receive FDA 510(k) clearance?

Surgical gowns received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12, under 510(k) number K212718.

Who is the listed applicant for Surgical gowns?

The FDA 510(k) record lists Xiantao Dingcheng Non-Woven Product Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical gowns?

The FDA product code for Surgical gowns is FYA.

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