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FDA 510(k)

BellaTek Encode Emergence Healing Abutments

Numéro K : K212730 · 2021-12-21

DemandeurBiomet 3i, LLC
Date de décision2021-12-21
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BellaTek Encode Emergence Healing Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K212730. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BellaTek Encode Emergence Healing Abutments?

BellaTek Encode Emergence Healing Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. The 510(k) number is K212730.

When did BellaTek Encode Emergence Healing Abutments receive FDA 510(k) clearance?

BellaTek Encode Emergence Healing Abutments received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K212730.

Who is the listed applicant for BellaTek Encode Emergence Healing Abutments?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BellaTek Encode Emergence Healing Abutments?

The FDA product code for BellaTek Encode Emergence Healing Abutments is NHA.

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Source officielle

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