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FDA 510(k)

Système de transport médical MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A)

Numéro K : K212743 · 2023-05-03

DemandeurMedschenker, Inc.
Date de décision2023-05-03
Code produitJSM
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medschenker, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03 under 510(k) number K212743. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System?

MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03. The listed applicant is Medschenker, Inc.. The 510(k) number is K212743.

When did MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System receive FDA 510(k) clearance?

MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03, under 510(k) number K212743.

Who is the listed applicant for MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System?

The FDA 510(k) record lists Medschenker, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System?

The FDA product code for MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System is JSM.

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Source officielle

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