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FDA 510(k)

iClean Viral Transport System (VTM-RT kit)

Numéro K : K212856 · 2022-08-18

DemandeurHuachenyang (Shenzhen) Technology Co. , Ltd.
Date de décision2022-08-18
Code produitJSM
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huachenyang (Shenzhen) Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18 under 510(k) number K212856. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iClean Viral Transport System (VTM-RT kit)?

iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18. The listed applicant is Huachenyang (Shenzhen) Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K212856.

When did iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) receive FDA 510(k) clearance?

iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18, under 510(k) number K212856.

Who is the listed applicant for iClean Viral Transport System (VTM-RT kit)?

The FDA 510(k) record lists Huachenyang (Shenzhen) Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iClean Viral Transport System (VTM-RT kit)?

The FDA product code for iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) is JSM.

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