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FDA 510(k)

Surgical Gown, Reinforced Surgical Gown

Numéro K : K212861 · 2021-12-15

DemandeurWuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd.
Date de décision2021-12-15
Code produitFYA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Gown, Reinforced Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K212861. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Gown, Reinforced Surgical Gown?

Surgical Gown, Reinforced Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K212861.

When did Surgical Gown, Reinforced Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown, Reinforced Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K212861.

Who is the listed applicant for Surgical Gown, Reinforced Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown, Reinforced Surgical Gown?

The FDA product code for Surgical Gown, Reinforced Surgical Gown is FYA.

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Source officielle

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