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FDA 510(k)

IPL Hair Removal Device, model: AI01

Numéro K : K212897 · 2021-11-04

DemandeurShenzhen Century Dongyuan Technology CO , Ltd.
Date de décision2021-11-04
Code produitOHT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IPL Hair Removal Device, model: AI01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Century Dongyuan Technology CO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K212897. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IPL Hair Removal Device, model: AI01?

IPL Hair Removal Device, model: AI01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Shenzhen Century Dongyuan Technology CO , Ltd.. The 510(k) number is K212897.

When did IPL Hair Removal Device, model: AI01 receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device, model: AI01 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K212897.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device, model: AI01?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Century Dongyuan Technology CO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device, model: AI01?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device, model: AI01 is OHT.

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Source officielle

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