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FDA 510(k)

Appareil deépilation au laser IPL, modèle : AI01, AI06, AI08, AI16, AI17

Numéro K : K221466 · 2022-08-12

DemandeurShenzhen Century Dongyuan Technology CO , Ltd.
Date de décision2022-08-12
Code produitOHT
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

IPL Hair Removal Device, model: AI01, AI06, AI08, AI16, AI17 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Century Dongyuan Technology CO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K221466. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IPL Hair Removal Device, model: AI01, AI06, AI08, AI16, AI17?

IPL Hair Removal Device, model: AI01, AI06, AI08, AI16, AI17 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Shenzhen Century Dongyuan Technology CO , Ltd.. The 510(k) number is K221466.

When did IPL Hair Removal Device, model: AI01, AI06, AI08, AI16, AI17 receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device, model: AI01, AI06, AI08, AI16, AI17 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K221466.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device, model: AI01, AI06, AI08, AI16, AI17?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Century Dongyuan Technology CO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device, model: AI01, AI06, AI08, AI16, AI17?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device, model: AI01, AI06, AI08, AI16, AI17 is OHT.

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