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FDA 510(k)

Multi-Functional Electrosurgical Knife

Numéro K : K212999 · 2022-03-21

DemandeurAnrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.
Date de décision2022-03-21
Code produitKNS
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Multi-Functional Electrosurgical Knife is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-21 under 510(k) number K212999. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Multi-Functional Electrosurgical Knife?

Multi-Functional Electrosurgical Knife is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-21. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212999.

When did Multi-Functional Electrosurgical Knife receive FDA 510(k) clearance?

Multi-Functional Electrosurgical Knife received FDA 510(k) clearance on 2022-03-21, under 510(k) number K212999.

Who is the listed applicant for Multi-Functional Electrosurgical Knife?

The FDA 510(k) record lists Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-Functional Electrosurgical Knife?

The FDA product code for Multi-Functional Electrosurgical Knife is KNS.

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Source officielle

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