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FDA 510(k)

Single Use Endoscope Valves Set

Numéro K : K192048 · 2020-05-14

DemandeurAnrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.
Date de décision2020-05-14
Code produitODC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Single Use Endoscope Valves Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K192048. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single Use Endoscope Valves Set?

Single Use Endoscope Valves Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K192048.

When did Single Use Endoscope Valves Set receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Endoscope Valves Set received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K192048.

Who is the listed applicant for Single Use Endoscope Valves Set?

The FDA 510(k) record lists Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Endoscope Valves Set?

The FDA product code for Single Use Endoscope Valves Set is ODC.

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Source officielle

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