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FDA 510(k)

CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180

Numéro K : K213081 · 2021-10-26

DemandeurGeneral Medical Merate S.P.A
Date de décision2021-10-26
Code produitIZF
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is General Medical Merate S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26 under 510(k) number K213081. The device is classified under product code IZF. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180?

CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26. The listed applicant is General Medical Merate S.P.A. The 510(k) number is K213081.

When did CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 receive FDA 510(k) clearance?

CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26, under 510(k) number K213081.

Who is the listed applicant for CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180?

The FDA 510(k) record lists General Medical Merate S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180?

The FDA product code for CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 is IZF.

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K173395MECALL CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180

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