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FDA 510(k)

MECALL CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180

Numéro K : K173395 · 2018-05-21

DemandeurGeneral Medical Merate S.P.A
Date de décision2018-05-21
Code produitJAA
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MECALL CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is General Medical Merate S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21 under 510(k) number K173395. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MECALL CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180?

MECALL CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21. The listed applicant is General Medical Merate S.P.A. The 510(k) number is K173395.

When did MECALL CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 receive FDA 510(k) clearance?

MECALL CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21, under 510(k) number K173395.

Who is the listed applicant for MECALL CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180?

The FDA 510(k) record lists General Medical Merate S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MECALL CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180?

The FDA product code for MECALL CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180 is JAA.

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K213081CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180

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