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FDA 510(k)

Nanox.ARC X

Numéro K : K250850 · 2025-04-16

DemandeurNano-X Imaging , Ltd.
Date de décision2025-04-16
Code produitIZF
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nanox.ARC X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16 under 510(k) number K250850. The device is classified under product code IZF. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nanox.ARC X?

Nanox.ARC X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K250850.

When did Nanox.ARC X receive FDA 510(k) clearance?

Nanox.ARC X received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16, under 510(k) number K250850.

Who is the listed applicant for Nanox.ARC X?

The FDA 510(k) record lists Nano-X Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanox.ARC X?

The FDA product code for Nanox.ARC X is IZF.

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Source officielle

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