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FDA 510(k)

Nanox Cart X-ray System

Numéro K : K203782 · 2021-04-01

DemandeurNano-X Imaging , Ltd.
Date de décision2021-04-01
Code produitIZL
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nanox Cart X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01 under 510(k) number K203782. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nanox Cart X-ray System?

Nanox Cart X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K203782.

When did Nanox Cart X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

Nanox Cart X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01, under 510(k) number K203782.

Who is the listed applicant for Nanox Cart X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Nano-X Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanox Cart X-ray System?

The FDA product code for Nanox Cart X-ray System is IZL.

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Source officielle

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