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FDA 510(k)

Airbile-100

Numéro K : K250976 · 2025-12-19

DemandeurPoskom Co., Ltd.
Date de décision2025-12-19
Code produitIZL
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Airbile-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poskom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K250976. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Airbile-100?

Airbile-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Poskom Co., Ltd.. The 510(k) number is K250976.

When did Airbile-100 receive FDA 510(k) clearance?

Airbile-100 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K250976.

Who is the listed applicant for Airbile-100?

The FDA 510(k) record lists Poskom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airbile-100?

The FDA product code for Airbile-100 is IZL.

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Source officielle

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