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FDA 510(k)

Cellusheet, Cellufil

Numéro K : K213092 · 2021-12-15

DemandeurHuman Biosciences, Inc.
Date de décision2021-12-15
Code produitKGN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cellusheet, Cellufil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Human Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K213092. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cellusheet, Cellufil?

Cellusheet, Cellufil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Human Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K213092.

When did Cellusheet, Cellufil receive FDA 510(k) clearance?

Cellusheet, Cellufil received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K213092.

Who is the listed applicant for Cellusheet, Cellufil?

The FDA 510(k) record lists Human Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellusheet, Cellufil?

The FDA product code for Cellusheet, Cellufil is KGN.

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