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FDA 510(k)

Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection

Numéro K : K213174 · 2022-05-19

DemandeurCardinalhealth
Date de décision2022-05-19
Code produitPIF
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K213174. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection?

Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Cardinalhealth. The 510(k) number is K213174.

When did Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection receive FDA 510(k) clearance?

Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K213174.

Who is the listed applicant for Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection?

The FDA 510(k) record lists Cardinalhealth as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection?

The FDA product code for Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection is PIF.

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