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FDA 510(k)

Kendall NPWT Incision Management Device

Numéro K : K202217 · 2021-06-04

DemandeurCardinalhealth
Date de décision2021-06-04
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kendall NPWT Incision Management Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K202217. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kendall NPWT Incision Management Device?

Kendall NPWT Incision Management Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Cardinalhealth. The 510(k) number is K202217.

When did Kendall NPWT Incision Management Device receive FDA 510(k) clearance?

Kendall NPWT Incision Management Device received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K202217.

Who is the listed applicant for Kendall NPWT Incision Management Device?

The FDA 510(k) record lists Cardinalhealth as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kendall NPWT Incision Management Device?

The FDA product code for Kendall NPWT Incision Management Device is OMP.

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