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FDA 510(k)

Plus Medical Cover Gown

Numéro K : K213177 · 2022-05-11

DemandeurFoshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.
Date de décision2022-05-11
Code produitFYA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Plus Medical Cover Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11 under 510(k) number K213177. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Plus Medical Cover Gown?

Plus Medical Cover Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11. The listed applicant is Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K213177.

When did Plus Medical Cover Gown receive FDA 510(k) clearance?

Plus Medical Cover Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11, under 510(k) number K213177.

Who is the listed applicant for Plus Medical Cover Gown?

The FDA 510(k) record lists Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plus Medical Cover Gown?

The FDA product code for Plus Medical Cover Gown is FYA.

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