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FDA 510(k)

Safety Insulin Pen Needles

Numéro K : K213183 · 2022-10-14

DemandeurZhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
Date de décision2022-10-14
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Safety Insulin Pen Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K213183. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Safety Insulin Pen Needles?

Safety Insulin Pen Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K213183.

When did Safety Insulin Pen Needles receive FDA 510(k) clearance?

Safety Insulin Pen Needles received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K213183.

Who is the listed applicant for Safety Insulin Pen Needles?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety Insulin Pen Needles?

The FDA product code for Safety Insulin Pen Needles is FMI.

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