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FDA 510(k)

NovoFlow Renforcé Stent Uréthral

Numéro K : K213186 · 2022-02-16

DemandeurColoplast Corp.
Date de décision2022-02-16
Code produitFAD
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

NovoFlow Reinforced Ureteral Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16 under 510(k) number K213186. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the NovoFlow Reinforced Ureteral Stent?

NovoFlow Reinforced Ureteral Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K213186.

When did NovoFlow Reinforced Ureteral Stent receive FDA 510(k) clearance?

NovoFlow Reinforced Ureteral Stent received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16, under 510(k) number K213186.

Who is the listed applicant for NovoFlow Reinforced Ureteral Stent?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoFlow Reinforced Ureteral Stent?

The FDA product code for NovoFlow Reinforced Ureteral Stent is FAD.

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