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FDA 510(k)

Planmed Verity

Numéro K : K213278 · 2022-04-28

DemandeurPlanmed OY
Date de décision2022-04-28
Code produitOAS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Planmed Verity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmed OY. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28 under 510(k) number K213278. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Planmed Verity?

Planmed Verity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28. The listed applicant is Planmed OY. The 510(k) number is K213278.

When did Planmed Verity receive FDA 510(k) clearance?

Planmed Verity received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28, under 510(k) number K213278.

Who is the listed applicant for Planmed Verity?

The FDA 510(k) record lists Planmed OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmed Verity?

The FDA product code for Planmed Verity is OAS.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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