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FDA 510(k)

Planmed Clarity

Numéro K : K163328 · 2017-12-28

DemandeurPlanmed OY
Date de décision2017-12-28
Code produitMUE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Planmed Clarity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmed OY. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28 under 510(k) number K163328. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Planmed Clarity?

Planmed Clarity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28. The listed applicant is Planmed OY. The 510(k) number is K163328.

When did Planmed Clarity receive FDA 510(k) clearance?

Planmed Clarity received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28, under 510(k) number K163328.

Who is the listed applicant for Planmed Clarity?

The FDA 510(k) record lists Planmed OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmed Clarity?

The FDA product code for Planmed Clarity is MUE.

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Source officielle

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