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FDA 510(k)

Hemostatic Dressing

Numéro K : K213413 · 2023-09-01

DemandeurJiangsu Newvalue Medical Products Co., Ltd.
Date de décision2023-09-01
Code produitQSY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hemostatic Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Newvalue Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K213413. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hemostatic Dressing?

Hemostatic Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Jiangsu Newvalue Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K213413.

When did Hemostatic Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Hemostatic Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K213413.

Who is the listed applicant for Hemostatic Dressing?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Newvalue Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemostatic Dressing?

The FDA product code for Hemostatic Dressing is QSY.

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K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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