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FDA 510(k)

Surgical Gown

Numéro K : K213703 · 2022-03-04

DemandeurWujiang Tutaike Textiles & Finishing Co., Ltd.
Date de décision2022-03-04
Code produitFYA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wujiang Tutaike Textiles & Finishing Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K213703. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Gown?

Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Wujiang Tutaike Textiles & Finishing Co., Ltd.. The 510(k) number is K213703.

When did Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K213703.

Who is the listed applicant for Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Wujiang Tutaike Textiles & Finishing Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown?

The FDA product code for Surgical Gown is FYA.

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K211077Surgical Gown

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