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FDA 510(k)

LiverSmart

Numéro K : K213776 · 2021-12-29

DemandeurResonance Health Analysis Services Pty, Ltd.
Date de décision2021-12-29
Code produitPCS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LiverSmart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29 under 510(k) number K213776. The device is classified under product code PCS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LiverSmart?

LiverSmart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29. The listed applicant is Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd.. The 510(k) number is K213776.

When did LiverSmart receive FDA 510(k) clearance?

LiverSmart received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29, under 510(k) number K213776.

Who is the listed applicant for LiverSmart?

The FDA 510(k) record lists Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiverSmart?

The FDA product code for LiverSmart is PCS.

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K182218FerriSmart Analysis SystemResonance Health Analysis Services Pty, Ltd.

Source officielle

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