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FDA 510(k)

Câble EEG à usage unique

Numéro K : K213884 · 2022-05-06

DemandeurShenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.
Date de décision2022-05-06
Code produitGXY
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable EEG cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K213884. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable EEG cable?

Disposable EEG cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K213884.

When did Disposable EEG cable receive FDA 510(k) clearance?

Disposable EEG cable received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K213884.

Who is the listed applicant for Disposable EEG cable?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable EEG cable?

The FDA product code for Disposable EEG cable is GXY.

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