Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

IMICRYL Impression Materials

Numéro K : K213890 · 2022-02-11

DemandeurImicryl Dis Malzemeleri San. VE Tic. A.S.
Date de décision2022-02-11
Code produitELW
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IMICRYL Impression Materials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imicryl Dis Malzemeleri San. VE Tic. A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K213890. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IMICRYL Impression Materials?

IMICRYL Impression Materials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Imicryl Dis Malzemeleri San. VE Tic. A.S.. The 510(k) number is K213890.

When did IMICRYL Impression Materials receive FDA 510(k) clearance?

IMICRYL Impression Materials received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K213890.

Who is the listed applicant for IMICRYL Impression Materials?

The FDA 510(k) record lists Imicryl Dis Malzemeleri San. VE Tic. A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMICRYL Impression Materials?

The FDA product code for IMICRYL Impression Materials is ELW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : ELW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254152Dia-X Sil Light BodyDiaDent Group InternationalK254142Dia-X Sil Heavy BodyDiaDent Group InternationalK254112Dia-X Sil BiteDiaDent Group InternationalK253501Hydro Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052037); Hydro Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (052327); Chroma Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052457); Chroma Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (051460); Perfil Pro - 454g (1lb) (056213); Perfil Pro+ - 454g (1lb) (056121); Perfil Pro Chroma - 454g (1lb) (056122); Hydro Print Premium Fast Set - Multi Pack (056205); Hydro Print Premium Regular Set - Multi Pack (056208); Hydro Print Premium Fast Set - 9,07Kg (20lb) (056204);Vigodent Indústria E Comercio LtdaK250969JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFASTDent4you AGK241924Elastic Impression MaterialBeijing Okvd Biological Technology , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑