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FDA 510(k)

cvi42 Auto Imaging Software Application

Numéro K : K213998 · 2022-07-28

DemandeurCircle Cardiovascular Imaging, Inc.
Date de décision2022-07-28
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

cvi42 Auto Imaging Software Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circle Cardiovascular Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K213998. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the cvi42 Auto Imaging Software Application?

cvi42 Auto Imaging Software Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Circle Cardiovascular Imaging, Inc.. The 510(k) number is K213998.

When did cvi42 Auto Imaging Software Application receive FDA 510(k) clearance?

cvi42 Auto Imaging Software Application received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K213998.

Who is the listed applicant for cvi42 Auto Imaging Software Application?

The FDA 510(k) record lists Circle Cardiovascular Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cvi42 Auto Imaging Software Application?

The FDA product code for cvi42 Auto Imaging Software Application is QIH.

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