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FDA 510(k)

Straight Arm DDR

Numéro K : K214012 · 2022-01-12

DemandeurKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.
Date de décision2022-01-12
Code produitKPR
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Straight Arm DDR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12 under 510(k) number K214012. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Straight Arm DDR?

Straight Arm DDR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. The 510(k) number is K214012.

When did Straight Arm DDR receive FDA 510(k) clearance?

Straight Arm DDR received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12, under 510(k) number K214012.

Who is the listed applicant for Straight Arm DDR?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straight Arm DDR?

The FDA product code for Straight Arm DDR is KPR.

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Source officielle

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