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FDA 510(k)

EXA

Numéro K : K203743 · 2021-12-10

DemandeurKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.
Date de décision2021-12-10
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EXA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K203743. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EXA?

EXA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. The 510(k) number is K203743.

When did EXA receive FDA 510(k) clearance?

EXA received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K203743.

Who is the listed applicant for EXA?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXA?

The FDA product code for EXA is LLZ.

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