Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MRCAT Head & Neck

Numéro K : K214081 · 2022-04-05

DemandeurPhilips OY
Date de décision2022-04-05
Code produitMUJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MRCAT Head & Neck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips OY. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K214081. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MRCAT Head & Neck?

MRCAT Head & Neck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Philips OY. The 510(k) number is K214081.

When did MRCAT Head & Neck receive FDA 510(k) clearance?

MRCAT Head & Neck received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K214081.

Who is the listed applicant for MRCAT Head & Neck?

The FDA 510(k) record lists Philips OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRCAT Head & Neck?

The FDA product code for MRCAT Head & Neck is MUJ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : MUJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑